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Root-Cause-Analyse (Ursachenanalyse)

Die Root-Cause-Analyse (RCA) ist ein strukturiertes Verfahren zur systematischen Ermittlung der grundlegenden Ursache einer Abweichung oder eines Fehlers. Ziel ist es, nicht nur Symptome zu beheben, sondern die eigentliche Fehlerquelle nachhaltig zu identifizieren und zu eliminieren.

Methoden der Ursachenanalyse

  • 5-Why-Methode:

    Mehrfaches Hinterfragen („Warum?“), um zur Kernursache vorzudringen

  • Ishikawa-Diagramm (Fishbone): :

    Strukturierte Analyse möglicher Einflussfaktoren

  • Fehlerbaumanalyse:

    Logische Zerlegung komplexer Fehlerereignisse

Bedeutung im Labor

Die Root-Cause-Analyse ist eng mit CAPA-Prozessen verknüpft und essenziell für ein wirksames Abweichungsmanagement. Sie unterstützt die nachhaltige Qualitätsverbesserung und reduziert Wiederholungsfehler.